MDD를 업데이트해야 하는 이유

Aug 02, 2021 메시지를 남겨주세요

MDD는 1992년에 법으로 제정되었으므로 구식입니다. 예를 들어 SaMD(Software as a Medical Device)는 아직 존재하지 않았습니다. 게다가 환자가 자신의 건강을 모니터링하는 앱은 아직 존재하지 않았습니다.

유럽의 평균 연령도 1992년 이후 증가했으며, 이는 의료 기기 오작동의 위험이 더 커집니다. 이를 방지하기 위해 MDR은 전반적인 제품 위생을 향상시키기 위해 제품 수명 주기에 대한 보다 엄격한 규정을 적용했습니다. 1992년 이후로 사람들은 건강에 대한 의식도 높아졌습니다. 이러한 요인으로 인해 의료기기 기술 정보의 투명성에 대한 소비자의 요구가 높아졌습니다(greenlight, 2019).


진화 Huacheng 의료 기기 Co., 주식 회사.

일회용 의료 제품 제조업체:전기 외과용 연필, 접지판, 피부 스테이플러 및 ECG 전극

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