클래스 I 의료 기기란 무엇입니까?

클래스 I 의료 기기는 비침습성으로 간주되는 의료 기기로, 멸균, 측정 또는 재사용 가능한 수술 장비 범주를 포함합니다. 일부 클래스 I 장치는 인증 기관의 참여가 필요하지 않은 자체 인증을 받을 수 있습니다. 그러나 여전히 QMS를 구현해야 합니다.

진화 Huacheng 의료 기기 Co., 주식 회사.

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